FDA はまもなく新しいアルツハイマー病薬を承認する可能性があります。これは実際に機能しますか? from recode


それにもかかわらず、2021 年に、FDA は、自身の科学顧問の反対と、医師と患者の困惑を乗り越えて、この薬を承認しました。
12月下旬に発表されたこの薬の承認に関する下院の最近の報告書は、この薬の市場投入におけるFDAとバイオジェンの協力の程度を明らかにした. 2019 年に臨床試験が中止されてから 2 か月後、バイオジェンの幹部と FDA の上級職員が製薬会議で会い、バイオジェンが承認を求めて前進することを決定しました。
アルツハイマー病患者の予後を有意義に改善すると主張されたこの画期的な治療法の承認は、それを開発した製薬会社とそれを承認した連邦規制当局にとって大きな恥ずかしさになりました.
これにより、エーザイ、バイオジェン、およびアルツハイマー病擁護団体は、FDA が最終的に加速承認を承認するだろうと楽観視しています。

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