FDAは、更新されたCOVID-19オミクロンブースターは新しい臨床試験を必要としないと述べています from engadget.com


FDAの生物製剤評価研究センターを運営するピーター・マークス博士は、ロイターに、昨年の冬に感染症の急増を引き起こしたオミクロンの亜種であるBA.1を標的とするワクチンの試験データと製造業のデータを使用すると語った。
今週、FDAはワクチンメーカーに、ウイルスの元の株に加えて、オミクロンBA.4およびBA.5バリアントを標的とするブースターショットを変更するように依頼しました。
疾病管理予防センターによると、BA.1は米国ではもう流行していませんが、BA.4とBA.5は、現在、米国のCOVID-19感染の52%以上を占めています。
ファイザーとモデルナは今週、BA.1を標的とするショットのバージョンが最初のCOVID-19ワクチンよりも強い免疫応答を提供したことを示唆する臨床試験データを発表しました。

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