App Storeの製品ページに、アプリが「規制対象医療機器」であるかどうかが表示されるようになりました。
この表示は、欧州経済領域（EEA）、英国、米国のApp Storeで行われます。
既存のアプリは2027年初頭までにステータスを申告する必要があります。
2027年半ばまでにステータスを申告しない開発者は、アップデートを提出できなくなります。
医療機器は、病気や生理的状態の診断、予防、モニタリング、治療などの診断目的で使用される場合があります。
特に、すべてのアプリはFDAなどの規制機関への登録が必要です。
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